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财税知识

办理西安医疗器械许可证需要满足哪些条件

作者:飞酷科技 发布时间:2022-01-13 01:25:52
  办理西安医疗器械许可证需要满足哪些条件,随着疫情的影响,医疗器械行业也随之发展起来,办理医疗器械行业的企业越来越多,那么办理西安医疗器械许可证需要满足哪些条件呢?接下来我们就来简单的接一下。,,  1、《器械经营企业许可证申请表》,《器械经营企业许可证》;,  2、行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》;,  3、申请报告;,  4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;,  5、经营场所、仓库布局平面图;,  6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;,  7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;,  8、经营质量管理规范文件目录;,  9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;,  10、仓储设施设备目录;,  11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;,  12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;,  13、申请《器械经营企业许可证》确认书 对申请器械经营企业许可证材料的要求:经营企业提交的《器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章。,,  以上就是办理西安医疗器械许可证需要满足哪些条件的介绍,如您还想了解更多,或者是想注册西安公司,请在线咨询,也可以直接联系我们,咨询热线:18729020067(微信同号)欢迎咨询,我们将全程为您介绍!,

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